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國(guó)家十三五重點(diǎn)專項(xiàng)支持、華西醫(yī)院攜手BG大游藥業(yè)開展的纖溶酶最新多中心RCT研究成果亮相天壇會(huì)！
發(fā)布時(shí)間：
2023-06-27
作者：
產(chǎn)品部
來(lái)源：
摘要
6月23日-25日，一年一度的中國(guó)卒中學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨天壇腦血管病會(huì)議在北京國(guó)家會(huì)議中心舉行。本屆天壇腦血管病會(huì)議主題之一在于推動(dòng)腦血管領(lǐng)域?qū)＜遗c醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)平臺(tái)之間的多方合作，促進(jìn)創(chuàng)新科技和學(xué)術(shù)成果的產(chǎn)出，最終轉(zhuǎn)化為能讓患者受益的現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，服務(wù)于臨床。北京BG大游藥業(yè)股份有限公司（SZ.300485）作為一家致力于研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量的腦血管病治療藥物的高新技術(shù)企業(yè)，榮幸受邀參加本次學(xué)術(shù)盛會(huì)，并發(fā)布了纖溶酶臨床試驗(yàn)最新的研究成果。
"注射用纖溶酶治療急性缺血性腦卒中上市后有效性和安全性隨機(jī)、盲法、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)"由四川大學(xué)華西醫(yī)院何俐教授（PI）牽頭，獲十三五重大專項(xiàng)支持， 12家三甲醫(yī)院共同參與，納入72h內(nèi)未行溶栓或血管內(nèi)治療的急性缺血性卒中患者197例，旨在驗(yàn)證纖溶酶治療急性缺血性腦卒中神經(jīng)功能改善和預(yù)后優(yōu)于安慰劑組，并評(píng)價(jià)纖溶酶治療急性缺血性腦卒中的安全性。會(huì)議期間，何俐教授發(fā)布了本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的最新研究結(jié)果。結(jié)果顯示：注射用纖溶酶能較好地改善急性缺血性卒中患者預(yù)后，改善患者神經(jīng)功能缺損，纖溶酶試驗(yàn)組90天mRS評(píng)分、90天mRS評(píng)分0-2分比例、90天NIHSS評(píng)分較安慰劑組改善更為明顯，且具有顯著性差異。安全性方面，纖溶酶試驗(yàn)組較安慰劑組不增加患者出血，死亡以及不良事件風(fēng)險(xiǎn)。本項(xiàng)研究結(jié)果為使用纖溶酶治療急性缺血性腦卒中提供更有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。
纖溶酶是單一成分抗血栓藥物，以血栓前體蛋白（可溶性纖維蛋白）為主要靶點(diǎn)，具有抑制血栓形成與進(jìn)展的作用，可用于腦梗死 、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病的治療。經(jīng)過(guò)多項(xiàng)臨床研究和多年臨床實(shí)踐的證明，其有效性、安全性獲得了眾多專家的認(rèn)可，目前纖溶酶注射劑已被納入《中國(guó)血栓性疾病防治指南》2023版、《臨床路徑釋義2018版（神經(jīng)內(nèi)科分冊(cè)）》、《臨床路徑釋義2017版（內(nèi)科分冊(cè)）》、《臨床路徑釋義2018版（耳鼻咽喉科分冊(cè)）》、《MIMS神經(jīng)與精神疾病用藥指南2022版》推薦用藥。
纖溶酶最新臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布后，吸引了眾多專家光臨BG大游藥業(yè)展臺(tái)，對(duì)纖溶酶產(chǎn)品情況進(jìn)行詳細(xì)了解。BG大游藥業(yè)工作人員與到場(chǎng)專家們進(jìn)行了深入交流與探討，獲得了專家們的肯定與認(rèn)可，并收獲了專家們對(duì)纖溶酶未來(lái)研究和發(fā)展的重要建議。BG大游藥業(yè)將繼續(xù)致力于腦血管病領(lǐng)域的研究和創(chuàng)新，與國(guó)內(nèi)外專家合作，共同推動(dòng)腦血管病領(lǐng)域的發(fā)展，為患者提供更安全、有效的治療方案，為推動(dòng)腦血管病治療領(lǐng)域的進(jìn)步而努力。
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