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賽盈資本投資企業(yè)康樂衛(wèi)士正在加緊研發(fā)新冠病毒多肽疫苗

發(fā)布時間:

2020-02-20

作者:

來源:

賽盈資本


摘要

北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司的研發(fā)團隊正在開發(fā)一種預防新型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多肽疫苗,該疫苗技術是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份(表位)基因拿出來,插入到其它病毒的結構蛋白基因中,進行體外重組和融合蛋白表達,借助其它病毒的結構蛋白基因將SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位多肽遞呈到融合蛋白表面,然后制成疫苗。通過接種該疫苗可以誘導機體產生抗SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位的抗體,從而阻止病毒侵染細胞或中和殺死病毒。該項基于融合蛋白-多肽的抗原表位遞呈技術可規(guī)避重組SARS-CoV-2VLP結構復雜、表達純化困難、研發(fā)難度大、周期長的瓶頸,同時也解決了多肽疫苗無免疫原性或免疫原性差的問題。重組蛋白疫苗非常安全,研發(fā)和生產不需要特殊場所,而病毒特征的滅活苗則需要一個相應生物安全等級的場所。更重要的是多肽疫苗還能避免產生像SARS-CoV滅活疫苗存在的“抗體依賴病毒感染增強作用(ADE),即接種疫苗可增強病毒感染”的風險。康樂衛(wèi)士研發(fā)團隊春節(jié)期間就開始了新冠病毒疫苗的設計,考慮到自身多年從事重組蛋白疫苗研發(fā)的經驗和技術平臺,最終選擇了重組蛋白遞呈

     北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司的研發(fā)團隊正在開發(fā)一種預防新型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多肽疫苗,該疫苗技術是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份(表位)基因拿出來,插入到其它病毒的結構蛋白基因中,進行體外重組和融合蛋白表達,借助其它病毒的結構蛋白基因將SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位多肽遞呈到融合蛋白表面,然后制成疫苗。通過接種該疫苗可以誘導機體產生抗SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位的抗體,從而阻止病毒侵染細胞或中和殺死病毒。

 

     

      該項基于融合蛋白-多肽的抗原表位遞呈技術可規(guī)避重組SARS-CoV-2 VLP結構復雜、表達純化困難、研發(fā)難度大、周期長的瓶頸,同時也解決了多肽疫苗無免疫原性或免疫原性差的問題。重組蛋白疫苗非常安全,研發(fā)和生產不需要特殊場所,而病毒特征的滅活苗則需要一個相應生物安全等級的場所。更重要的是多肽疫苗還能避免產生像SARS-CoV滅活疫苗存在的“抗體依賴病毒感染增強作用(ADE),即接種疫苗可增強病毒感染”的風險。

 

 

   

       康樂衛(wèi)士研發(fā)團隊春節(jié)期間就開始了新冠病毒疫苗的設計,考慮到自身多年從事重組蛋白疫苗研發(fā)的經驗和技術平臺,最終選擇了重組蛋白遞呈多肽疫苗的研發(fā)技術路徑。公司于2月10日正式復工,加大了疫苗研發(fā)的力度,目前這個疫苗進展非常順利,由于康樂衛(wèi)士團隊十幾年來均在做HPV病毒、諾如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗,在疫苗設計過程中團隊取得了非:玫某曬,已有2個疫苗進入臨床試驗。新冠病毒發(fā)生后,康樂衛(wèi)士團隊很快把這個策略和方法用在新冠病毒疫苗的設計和驗證中,目前已經完成了疫苗設計,現在正在動物體內進行測試,評價免疫效果,在免疫效果確定后還要進行安全性評價,現在同時還在做生產工藝開發(fā)和優(yōu)化。

 

 

     

      從世界范圍來看,冠狀病毒疫苗都還沒有一個正式上市,也就是說缺乏經驗,也缺乏疫苗的臨床有效性和應用風險評估。所以新冠疫苗研發(fā)對科研人員是一個挑戰(zhàn),要充分證明風險和收益,難度是巨大的。另一方面疫苗是用在健康人身上的,必須安全有效,所以安全是重中之重,希望在保證安全有效的前提下、在各方面支持下新冠病毒疫苗能盡快上市。

 

 

      北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司于2008年在北京經濟技術開發(fā)區(qū)登記注冊,是一家致力于創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)的國家級高新技術企業(yè)。公司成立以來,以“基于結構設計的重組蛋白藥物的研發(fā)”為核心技術和業(yè)務方向,在不斷的研發(fā)實踐中,逐步建立了國內外領先的重組病毒樣顆粒(VLP)疫苗設計、VLP蛋白表達及疫苗工程化技術、VLP疫苗的質量評價、疫苗抗體制備及檢測等多個關鍵技術平臺,并建成了符合GMP條件的500L細菌和酵母發(fā)酵系統(tǒng)和純化生產線及年產500萬支疫苗的制劑分裝生產線。公司擁有首都領軍人才、“亦麒麟”等領軍人才組成的80余人的研發(fā)技術團隊,利用上述要素成功開發(fā)了預防宮頸癌的重組三價人乳頭瘤病毒(HPV16/18/58)疫苗和重組九價HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗,并正在開發(fā)重組15價HPV疫苗。其中HPV三價疫苗已完成Ⅱ臨床研究,HPV九價疫苗正在開展Ⅱ期臨床試驗,HPV15價疫苗正在開展臨床前研究。

 


童心繪世界·未來共成長 — BG大游藥業(yè)兒童節(jié)繪畫書法作品展


夏日的微風,喚醒了童真的夢想, 五彩的畫筆,描繪出斑斕的未來, 在這綠意盎然、童心飛揚的六月, BG大游藥業(yè)“童心繪世界·未來共成長”主題繪畫書法作品展活動如期開展, 且看BG大游寶貝們用天馬行空的想象, 為這個夏日增添一抹絢麗的色彩!......

2025-06-26

廿六同行·鏡采春光 — BG大游藥業(yè)26周年攝影獲獎作品揭曉


當照片穿越春天的光影長河, BG大游終于打撈出這些心跳同頻的瞬間 獲獎作品即將揭曉, 愿這些影像成為BG大游人硬核的浪漫宣言: 廿六正青春,追光者永遠在路上!

2025-06-26

春風執(zhí)巧手·芳華綻BG大游 | 女神節(jié)手作奇遇記來咯!


三月風暖,花開成詩。 當女神節(jié)與春日撞個滿懷,BG大游的“寶藏女孩”們暫別鍵盤與報表,化身“手作魔法師”,在涼水河畔與興盛街的“工坊”里,開啟了一場指尖與創(chuàng)意的狂歡! 艾草養(yǎng)生錘、非遺古風纏花、手工戳戳繡、DIY中草藥香囊四大主題工坊同步開啟,連空氣里都飄著創(chuàng)意的味道~ 快來圍觀,BG大游女神們的“隱藏技能”有多絕! ? 手作風云榜—誰是隱藏的“匠人女神”? ? 1、艾草養(yǎng)生錘:人氣C位的養(yǎng)生秘籍 “全場報名TOP1!” 當艾草清香撞上棉布溫柔,養(yǎng)生達人們秒變“捶捶大師”,DuangDuang聲此起彼伏,頸椎腰背瑟瑟發(fā)抖~ ? ? ? ? 活動現。渡τ鎦屑性幼糯訃縝帽車摹斑訴恕鄙,不少同事笑稱:“這一錘,既是為健康‘充電’,也是為工作后的疲憊‘松綁’。” 活動結束后,許多人的工位上已悄然添置了這份“養(yǎng)生利器”。 ? ? ? ? 2、非遺古風纏花:指尖上的“宮斗劇” “絲線打結?花瓣翻車?不存在的。ú毆鄭 看著教程中的纏花發(fā)簪精致好看,自己上手卻秒變“手殘黨”。 但!誰說過程不能比結果更歡樂? 本宮纏的不是花,是永不凋謝的少女心! 非遺纏花制作雖難度較高,卻激發(fā)了女員工們的挑戰(zhàn)熱情。 ? ? ? 3、手工戳戳繡:當代“女俠”的解壓現場 “戳!戳!戳!煩惱退退退!” 當繡繃化身畫板,毛線變成顏料,戳針成了最颯的“武器”。 平時敲鍵盤的手突然執(zhí)起戳針——“看我戳出一只抽象派貓咪!”? 看著歪歪扭扭卻可可愛愛的作品,果然手工的快樂在于過程大于結果呀~ 畢竟,三分靠技術,七分靠腦補! ? ? ? ? 4、中草藥香囊:BG大游版“甄嬛傳”香囊大賽 “原來BG大游都是手工小能手!” 驅蚊、安神助眠、芳香美顏...藥材在女神們的巧手中重新組合。 “我要做個助眠款!”“我要做個美顏款!” 當一個個鼓囊囊的香囊在手中成型,瞬間成就感滿滿。 本小主今日走的是養(yǎng)生路線~ ? ?? ? ? 春風寄語—致發(fā)光的你 ? ? 是女兒,是妻子,是母親,更是BG大游最颯的風景線, 當你們執(zhí)起香囊針線,放下報表鍵盤, 當笑聲漫過車間走廊,創(chuàng)意點亮三月春光, BG大游看見—— 那些在崗位上一絲不茍的身影, 原來也藏著這般鮮活有趣的靈魂。 ? ? BG大游藥業(yè)愿你, 永遠做自己人生的“主策劃師”, 在每一個角色里,活成最耀眼的女主角! 春日不遲,相逢有時, 期待明年,與更美好的你相遇! ?

2025-03-10

中生藥協(xié)組織《免疫調節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目專家赴BG大游藥業(yè)調研交流


為深入了解產品質量以及生產工藝,更好的推動《免疫調節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目進展和轉化。2025年2月24日,中生藥協(xié)組織陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家劉海靜;國家藥典委員會原副秘書長楊昭鵬;原國家藥品審評中心化藥評審一部部長陳震;遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室主任楊宏偉;中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所測試中心主任山廣志;遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室副主任王震紅;陜西省食品藥品檢驗研究院生物疫苗室田美虹;中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所助理研究員朱志玲;中生藥協(xié)常務副會長兼秘書長胡文言;中生藥協(xié)副秘書長周斌等共同走訪了北京BG大游藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“BG大游藥業(yè)”)并進行了調研與交流。

2025-03-04

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